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【國(guó)家藥監(jiān)局核查中心就《基于不同表達(dá)體系的重組膠原蛋白原料檢查要點(diǎn)(征求意見稿)》公開征求意見】

2025年12月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《基于不同表達(dá)體系的重組膠原蛋白原料檢查要點(diǎn)(征求意見稿)》并公開征求意見,目的是規(guī)范和指導(dǎo)重組膠原蛋白原料生產(chǎn)、質(zhì)量管理及現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。意見反饋截止時(shí)間為2026年1月31日。醫(yī)療器械注冊(cè)人在對(duì)重組膠原蛋白原料供應(yīng)商審核采時(shí)可參考該要點(diǎn)對(duì)原料生產(chǎn)企業(yè)的物料控制、環(huán)境控制、生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量控制等方面重點(diǎn)關(guān)注。(來源:動(dòng)脈網(wǎng))

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美業(yè)說的頭像美業(yè)說
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