【 昊海生科旗下“含鹽酸利多卡因交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉注射填充劑”獲批上市】
上海昊海生物科技股份有限公司（下稱：昊海生科，股票代碼：06826.HK）全資子公司-上海其勝生物制劑有限公司（下稱：其勝生物）申報的“含鹽酸利多卡因交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉注射填充劑”獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20253132647。（來源：NMPA）
【創(chuàng)健醫(yī)療“交聯(lián)重組膠原蛋白植入劑”獲批上市】
江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“創(chuàng)健醫(yī)療”）旗下自主研發(fā)申報的“交聯(lián)重組膠原蛋白植入劑”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20253132643。
適用范圍：適用于滿足該產(chǎn)品說明書所列條件下，面部真皮組織填充以糾正額部中重度動力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。（來源：NMPA）
【國家衛(wèi)健委：美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機構(gòu)不得開展干細胞治療活動】
【國家衛(wèi)健委：美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機構(gòu)不得開展干細胞治療活動】
國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人胡強強表示，干細胞等細胞與基因治療必須由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)開展。美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機構(gòu)不具備資質(zhì)，不得開展任何診療活動，非醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員也不得開展此類活動。
當前，干細胞等細胞與基因治療越來越受到社會關(guān)注。目前，我國已批準部分相關(guān)藥品上市，個別地方通過地方立法等方式批準部分細胞與基因治療臨床應(yīng)用。但是，也出現(xiàn)了一些不法機構(gòu)和個人，打著“細胞與基因治療”的名義欺騙公眾，例如，宣稱“無論是癌癥、老年癡呆，還是美容抗衰、提高免疫力，打一針干細胞就能搞定”，給人民群眾生命健康和財產(chǎn)安全帶來損害。
國家衛(wèi)生健康委提醒：要按照《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》規(guī)范有關(guān)行為活動。
第一，干細胞等細胞與基因治療必須由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)開展。美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機構(gòu)不具備資質(zhì)，不得開展任何診療活動，非醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員也不得開展此類活動。
第二，在接受治療前，要充分了解相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)是否經(jīng)過主管部門批準。未經(jīng)批準的細胞與基因治療仍處于研究階段，不得開展臨床應(yīng)用，也不得收取費用，居民朋友不要冒生命風險去嘗試。
第三，細胞與基因治療不是萬能的，更不是“零風險”。凡是宣稱“包治百病”“絕對安全”“一針見效”的可判認為是騙局。
第四，一些機構(gòu)組織患者赴境外接受資質(zhì)不明的機構(gòu)提供的細胞與基因治療，價格昂貴、風險極高、出現(xiàn)問題維權(quán)難度極大，請大家提高警惕，理性看待，謹慎選擇。（來源：中國新聞網(wǎng)）
【高德美童顏針身體適應(yīng)癥歐盟獲批】
高德美旗下再生醫(yī)美產(chǎn)品Sculptra?（塑妍萃?），今日正式獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR，EU 2017/745）認證，并同步擴展身體部位適應(yīng)癥，涵蓋臀部、大腿后側(cè)、頸胸部（胸頸交接部）及上臂四大區(qū)域。此次認證與適應(yīng)癥擴展，標志著Sculptra?從“面部年輕化”向“全身塑形”的戰(zhàn)略升級，也體現(xiàn)了歐盟監(jiān)管機構(gòu)對其“再生刺激”機制及臨床有效性的高度認可。
Sculptra?作為聚左旋乳酸（PLLA-SCA）類再生刺激劑，此次通過MDR認證，說明其“刺激自身膠原蛋白再生”的核心機制已滿足歐盟對“醫(yī)療設(shè)備”的嚴格要求，為后續(xù)在全球市場的推廣奠定了監(jiān)管基礎(chǔ)。面部重卷之下，身體賽道近年來市場熱度高漲，此次擴展的四大身體區(qū)域，均為當前醫(yī)美消費的“高頻需求場景”：
臀部：針對“臀部扁平、松弛”或“橘皮組織”，通過PLLA-SCA刺激膠原蛋白再生，提升臀部輪廓與緊致度；
大腿后側(cè)：改善“大腿后側(cè)松弛、橘皮組織”，尤其適合久坐或產(chǎn)后人群；
頸胸部（胸頸交接部）：解決“頸部皺紋、胸頸皮膚松弛”問題，提升頸部線條的緊致感；
上臂：針對“蝴蝶袖、上臂皮膚松弛”，通過再生作用收緊皮膚，改善外觀。
這些適應(yīng)癥的擴展，源于Sculptra?再生刺激的普適性--其作用機制是通過PLLA-SCA微粒刺激自身膠原蛋白生成，而非直接填充，因此適用于身體各部位的“容量缺失”或“皮膚松弛”問題。（來源：康美產(chǎn)研）
【歐萊雅宣布增持高德美股份至20%】
歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
此外，高德美與歐萊雅計劃探索更多雙方共同感興趣的科學研究項目。這種持續(xù)的合作將高德美在皮膚病學方面的科學領(lǐng)導地位和歐萊雅作為世界領(lǐng)先美容商的專業(yè)知識結(jié)合在一起。高德美和歐萊雅共同關(guān)注護膚品和皮膚健康、創(chuàng)新和長期增長，在快速增長、以消費者為中心的皮膚病學和美容市場中處于有利地位。（來源：高德美）
【佰仁醫(yī)療旗下動物源膠原蛋白植入劑正式獲批】
2025年12月10日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“膠原蛋白植入劑”正式獲國家藥監(jiān)局批準，注冊證號：國械注準20253132517。該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。
據(jù)悉，北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司做為一家專注于動物源膠原蛋白原材料和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用的科技創(chuàng)新公司，依托母公司佰仁醫(yī)療獨創(chuàng)的膠原定量交聯(lián)技術(shù)，研發(fā)了3款膠原蛋白醫(yī)美產(chǎn)品，可以適用于面部不同部位，包括膠原蛋白植入劑I型、膠原蛋白植入劑II型和膠原蛋白植入劑III型，其中，膠原纖維填充劑I型于2024年10月29日正式獲國家藥監(jiān)局注冊受理，有望成為國內(nèi)首款的Ⅲ類膠原蛋白水光針。（來源：醫(yī)美部落）
全國美業(yè)高手同臺競技，長沙財經(jīng)學校包攬冠軍奪大滿貫
近日，2025第六屆全國美發(fā)美容行業(yè)職業(yè)技能競賽暨第三屆中國美業(yè)新職業(yè)技能大賽在揚州圓滿落幕。在這場匯聚全國26個省份620余名頂尖選手、創(chuàng)下美業(yè)國賽歷史最大規(guī)模的“國字號”賽事中，長沙財經(jīng)學校師生以絕對實力實現(xiàn)“大滿貫”：學生組包攬四大核心賽項全部冠軍，教師組斬獲國家級二等獎，學校榮獲“優(yōu)秀組織單位”稱號。
【衡力注射用A型肉毒毒素獲批新適應(yīng)癥】
國家藥品監(jiān)督管理局正式批準中國生物蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司（以下簡稱“蘭開公司”）研發(fā)的衡力?注射用A型肉毒毒素新增“原發(fā)性腋窩多汗癥”適應(yīng)癥。該產(chǎn)品成為國內(nèi)首個獲批用于治療該適應(yīng)癥的A型肉毒毒素，是衡力?繼暫時性改善眉間紋和成人腦卒中后上肢（腕部和手部）痙攣適應(yīng)癥獲批后又一新突破，為患者提供了一種安全有效的臨床解決方案。
原發(fā)性腋窩多汗癥是一種常見的功能性皮膚障礙，患者在非運動狀態(tài)或者非高溫環(huán)境下，腋窩仍會出現(xiàn)過度出汗的情況，嚴重者可能引發(fā)社交回避及焦慮、自卑等心理問題。
流行病學研究顯示，我國原發(fā)性腋窩多汗癥患病率達1.4%-5.75%，其中約30%患者屬于中重度。長期以來，傳統(tǒng)治療方案存在一定的局限：外用止汗劑對中重度患者有效率不足40%，且易引發(fā)皮膚刺激；手術(shù)切除汗腺雖短期有效，但存在術(shù)后瘢痕、上肢活動受限等并發(fā)癥風險。臨床亟需安全、長效且微創(chuàng)的創(chuàng)新方案。A型肉毒毒素可以暫時性抑制乙酰膽堿的釋放，抑制外分泌汗腺過度分泌汗液。
研究表明，當多汗癥患者用局部止汗劑無效且注射肉毒毒素后，汗液減少明顯。在臨床實踐中，用藥后7-10天可見癥狀明顯減輕，療效持續(xù)4-25個月，患者滿意度高。（來源：Medactive）
【央視曝光“網(wǎng)紅減肥針”亂象】
江蘇的陳女士，看到“減肥針”廣告，號稱打一針至少瘦7斤。陳女士注射后，出現(xiàn)了嘔吐、反胃、厭食等反應(yīng)，“第四天開始吐東西，吐綠色的、黃色的，醫(yī)生告訴我那是膽汁，我已經(jīng)把我的胃黏膜燒沒了，躺著仰著臉的時候，就開始吐血了……”
[話筒]浙江湖州的沈女士，在美容院注射了號稱“打一針瘦10斤”的“減肥針”。注射后第2天，沈女士就出現(xiàn)不適，第3天開始發(fā)燒，第4天病情急劇惡化陷入昏迷，被緊急送往ICU搶救。她在醫(yī)院治療4個多月，撿回一條命。但私自注射造成了肝腎功能衰竭，現(xiàn)在每3個月就要復查血和肝腎功能。
[話筒]記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“四點暴瘦王”“黑金轉(zhuǎn)運蛋白”等網(wǎng)紅減肥針通過盜用、借用生產(chǎn)資質(zhì)去備案，實則都是三無產(chǎn)品。犯罪分子在小作坊里，用化妝品的制作工藝去生產(chǎn)藥品，把非法購買來的司美格魯肽原料包裝成帶有“減肥神藥”光環(huán)的減肥針劑，最終流向了美容院、小診所等地方。經(jīng)過夸大其詞的營銷，生產(chǎn)成本僅為4塊的減肥針劑，搖身一變，價格瞬間飆升幾十倍甚至百倍。
[話筒]提醒：樹立科學瘦身認知，摒棄“速瘦”執(zhí)念，不要被偽概念、假科技迷了眼?。▉碓矗貉胍曅侣?/p>
【“生美醫(yī)美日化行業(yè)規(guī)范化標準制定合規(guī)式良性增長”研討會在京召開】
11月27日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)展研究中心在京組織召開“生美醫(yī)美日化行業(yè)規(guī)范化標準制定合規(guī)式良性增長”課題研討會。
當前，隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和生活水平的提高，人們對美的追求變得日益多元化。然而，隨著市場需求的增長，醫(yī)療美容行業(yè)在快速擴張過程中也暴露出諸多問題：行業(yè)監(jiān)管存在盲區(qū)，信息不對稱導致消費者難以辨別機構(gòu)與從業(yè)人員的真實資質(zhì)；非法醫(yī)療美容場所屢禁不止；假冒偽劣產(chǎn)品泛濫；從業(yè)人員資質(zhì)不規(guī)范等，嚴重威脅消費者健康安全，制約行業(yè)健康發(fā)展。
此外，部分醫(yī)美機構(gòu)利用信息差“鉆空子”，違規(guī)開展醫(yī)療美容服務(wù)，甚至利用網(wǎng)絡(luò)平臺虛假宣傳、夸大效果，對消費者身心健康造成侵害。國家市場監(jiān)督管理總局等11部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，提出醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動，未依法取得相關(guān)許可證的機構(gòu)不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
本次研討會聚焦生美醫(yī)美日化行業(yè)規(guī)范化標準制定與合規(guī)良性增長，與會代表和專家圍繞行業(yè)痛點、標準體系構(gòu)建、監(jiān)管創(chuàng)新等議題深入交流，達成共識：只有通過標準化、規(guī)范化、合規(guī)化，才能實現(xiàn)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為消費者提供安全、有效的生美醫(yī)美日化服務(wù)，為美麗經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)展研究中心將聯(lián)合相關(guān)部門、科研院所、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)代表等，依據(jù)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，持續(xù)開展務(wù)實研究，探索行業(yè)規(guī)范化標準路徑。此舉旨在以標準引領(lǐng)規(guī)范，加強醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管，確保服務(wù)質(zhì)量和安全，推動行業(yè)合規(guī)建設(shè)，促進經(jīng)營主體高質(zhì)量發(fā)展，助力行業(yè)邁向更加健康、可持續(xù)的未來。（來源：新華網(wǎng)）