2025年12月26日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《基于不同表達體系的重組膠原蛋白原料檢查要點（征求意見稿）》并公開征求意見，目的是規(guī)范和指導重組膠原蛋白原料生產(chǎn)、質(zhì)量管理及現(xiàn)場檢查工作。意見反饋截止時間為2026年1月31日。醫(yī)療器械注冊人在對重組膠原蛋白原料供應(yīng)商審核采時可參考該要點對原料生產(chǎn)企業(yè)的物料控制、環(huán)境控制、生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量控…