2025年12月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《基于不同表達(dá)體系的重組膠原蛋白原料檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》并公開(kāi)征求意見(jiàn)，目的是規(guī)范和指導(dǎo)重組膠原蛋白原料生產(chǎn)、質(zhì)量管理及現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2026年1月31日。醫(yī)療器械注冊(cè)人在對(duì)重組膠原蛋白原料供應(yīng)商審核采時(shí)可參考該要點(diǎn)對(duì)原料生產(chǎn)企業(yè)的物料控制、環(huán)境控制、生產(chǎn)過(guò)程管理和質(zhì)量控…